注意事項
- この治療で使用されるウルトラセルZI®(HIFU)、デンシティ、ポテンツァは、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。
当院で使用しているウルトラセルZI®、デンシティ、ポテンツァ、マックーム(薬剤)は当院医師の判断の元、Jeisys社(韓国)より個人輸入しております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
厚生労働省HP「医薬品等の個人輸入について」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.html- 国内の承認医薬品等の有無
国内において、承認されている医療機器はありません。 - 諸外国における安全性等に関する情報
ウルトラセルZI、デンシティ、ポテンツァ、マックームは、安全性試験を実施し、韓国MFDS(旧KFDA)の承認を取得しています。







